Aussi appelé : Responsable d'études cliniques · Chef de projet essais cliniques · Clinical Research Manager · Coordonnateur de recherche clinique · Chef de projet CRO
Le rôle premier est A+R car la réussite se mesure d'abord à la capacité de prendre des décisions stratégiques éclairées par l'analyse scientifique : chaque protocole, chaque ajustement méthodologique, chaque arbitrage réglementaire exige de développer une stratégie fondée sur la réflexion scientifique rigoureuse.
Gestion d'essais cliniques pour grands groupes pharmaceutiques, phases II-III, études internationales multicentriques, développement de nouveaux médicaments
Secteurs — Oncologie, Immunologie, Neurologie, Cardiologie, Maladies rares
Employeurs — Sanofi, Novartis, Pfizer, AstraZeneca, Roche, GSK, Servier, Boehringer Ingelheim
Pour commencer — Assistant de recherche clinique, Chargé d'études cliniques junior, Clinical Trial Associate
Ensuite — Chef de projet senior, Clinical Program Manager, Directeur médical des essais cliniques, Head of Clinical Operations
Organisations prestataires conduisant essais cliniques pour le compte de sponsors, gestion multi-projets, variété de pathologies et de phases
Secteurs — Multi-thérapeutique, Dispositifs médicaux, Phase précoce, Bioéquivalence
Employeurs — IQVIA, Syneos Health, Parexel, Icon, PPD, Ergomed, Medpace, Covalence Research
Pour commencer — CRA (Attaché de Recherche Clinique), Coordinateur d'études, Junior Project Manager
Ensuite — Senior Clinical Project Manager, Associate Director Clinical Operations, Responsable Unité Thérapeutique
Promotion et coordination d'essais cliniques hospitaliers, recherche institutionnelle, essais investigateur-initiés (IIT), collaboration avec PHRC
Secteurs — Cancérologie, Maladies infectieuses, Pédiatrie, Soins intensifs
Pour commencer — Attaché de recherche clinique hospitalier, Coordonnateur d'essais cliniques, Gestionnaire de projets PHRC
Ensuite — Responsable d'unité de recherche clinique, Chef de projet DRCI, Directeur adjoint recherche clinique
Start-ups et scale-ups développant thérapies innovantes, dispositifs médicaux, études précoces phase I-II, environnement agile et entrepreneurial
Secteurs — Thérapies géniques et cellulaires, Immunothérapie, Dispositifs médicaux innovants, Médecine de précision
Employeurs — Cellectis, Genfit, Ose Immunotherapeutics, Nanobiotix, Carmat, Biotechs en oncologie/immunothérapie, Medtechs dispositifs implantables
Pour commencer — Clinical Project Coordinator, Responsable affaires réglementaires et cliniques, Chef de projet junior R&D clinique
Ensuite — Head of Clinical Development, VP Clinical Affairs, Chief Medical Officer (CMO)
Soutenu avec pics d'intensité lors des phases critiques (démarrages d'étude, clôtures, audits), deadlines réglementaires strictes, gestion simultanée de plusieurs projets en CRO, horaires 9h-18h avec débordements fréquents
Élevée sur l'organisation quotidienne et la gestion opérationnelle, responsabilité importante sur le respect des délais et budgets, reporting régulier aux sponsors et direction médicale
Très nombreuses et diversifiées : équipes médicales investigatrices, sponsors, CRA, data managers, biostatisticiens, autorités réglementaires (ANSM, CPP), comités éthiques, patients via information
Principalement bureaux (open-space ou bureaux individuels selon structure), réunions fréquentes, déplacements réguliers pour visites de centres investigateurs (20-40% du temps en CRO/pharma), télétravail partiel possible
Déplacements nationaux voire internationaux fréquents pour monitoring, réunions investigateurs, congrès, visites de centres, possibilité de missions à l'étranger dans les grands groupes
Modéré à élevé selon phases du projet et culture d'entreprise, pression des délais, enjeux financiers et médicaux importants, gestion de crises (événements indésirables graves), audits et inspections
Progression verticale vers management d'équipes ou de programmes thérapeutiques, évolution transversale vers affaires réglementaires, pharmacovigilance, medical affairs, posibilités entrepreneuriales en consulting ou biotechs
Formation continue obligatoire (BPC, réglementations), développement de compétences managériales et stratégiques, maîtrise de sujets scientifiques pointus, progression vers postes décisionnels
Autonomie dans la gestion opérationnelle du projet, décisions méthodologiques et organisationnelles, mais cadre réglementaire strict et validation hiérarchique pour choix majeurs
Contribution directe à l'innovation thérapeutique, amélioration de la prise en charge des patients, participation à l'accès à des traitements potentiellement vitaux, dimension éthique forte
Marché dynamique et en croissance, secteur santé résilient, rémunérations attractives, employabilité élevée grâce à la pénurie de talents, mobilité intersectorielle facilitée
38 → 75 k€ par an
Élevées - Forte demande en chefs de projet expérimentés, pénurie de profils combinant expertise scientifique et compétences managériales, guerre des talents entre pharma et CRO
Croissance soutenue +6% par an, dopée par l'innovation thérapeutique (immunothérapies, thérapies géniques), digitalisation des essais (DCT - Decentralized Clinical Trials), vieillissement population, relocalisations post-COVID
| Formation | Durée | Niveau | Parcoursup |
|---|---|---|---|
| Master Sciences du Médicament / Pharmacologie | 5 ans | Bac+5 | oui |
| Master Santé Publique / Épidémiologie | 5 ans | Bac+5 | oui |
| École d'ingénieur Biotechnologies / Santé | 5 ans | Bac+5 | oui |
| Doctorat en Pharmacie + Master spécialisé | 6 ans | Bac+6 et plus | oui |
| Master Biologie-Santé + Diplôme universitaire Recherche Clinique | 5 ans | Bac+5 | oui |